MIESZALNIK HOMOGENIZUJĄCY TYP MZUTL-H 50 CCF
Mobilny, ciśnieniowy mieszalnik z homogenizatorem horyzontalnym i ciśnieniowym płaszczem grzewczo – chłodzącym przeznaczony a la producción de productos farmacéuticos o średniej lepkości, wymagających dokładnego rozpuszczenia gruboziarnistych komponentów stałych w pierwszej fazy produktu (np. wodnej) – przed homogenizacją z fazą drugą (np. tłuszczową) – wraz z cyklem obróbki termicznej i cyklem CIP.
Descripción
Dzięki zastosowaniu programu do tworzenia receptur, użytkownik może zdefiniować i zaprogramować dowolną formułę, a wysokiej jakości podzespoły i staranne wykonanie urządzenia zapewniają całkowitą powtarzalność procesu. Dzięki wewnętrznie spójnej konstrukcji całego typoszeregu naszych mieszalników homogenizujących (od 5 do 5000 L – zgodnie z regułami scale-up) istnieje możliwość szybkiego przeniesienia procesu ze skali laboratoryjnej do technicznej.
Especificaciones
Los mezcladores homogeneizadores tipo MZUTL permiten realizar procesos tecnológicos en condiciones estrictamente controladas.
- urządzenia wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
- płynna regulacja obrotów mieszadła kotwicowego – z blachami kierunkowymi i zgarniaczami produktu – dwustronnego działania, z prędkościami obwodowymi do 2,5 m/s
- regulación suave de las revoluciones del homogeneizador de cuatro dientes, con velocidades periféricas en un rango seguro para el producto de hasta 30 m/s
- el homogeneizador asegura la homogeneización del producto, y la apertura o cierre de las válvulas individuales en la tubería de recirculación by-pass y en la instalación CIP hace que el homogeneizador cumpla las siguientes funciones:
-napełniania zbiornika surowcami
-homogenizacji w obiegu by-pass
-opróżniania zbiornika z gotowego produktu
-mycia zbiornika i wszystkich elementów majacych kontakt z produktem - instrumental neumático para levantar la tapa junto con el agitador
- regulación suave de la temperatura del producto y también de la camisa
- control del valor de vacío en el tanque, con bomba de vacío autónoma
- posibilidad de introducir gas inerte a presión
- możliwość wyposażonia w mikrolancę do bezpyłowego dozowania komponentów sypkich
- dispositivo adaptado para realizar el proceso de esterilización, con el algoritmo Fo
- posibilidad de tomar muestras durante el proceso de mezclado
- proceso de control diseñado de acuerdo con las directrices de GAMP
- posibilidad de definir y configurar las trayectorias de las válvulas, tanto para el proceso de producción como para el ciclo de limpieza CIP, gracias al uso de válvulas con actuadores neumáticos
- válvulas equipadas con sensores de apertura y cierre, lo que permite un control total de la corrección de los procedimientos de fabricación y lavado
- posibilidad de lectura del estado de las válvulas
- visualización del progreso de los parámetros del proceso en un gráfico, en función del tiempo
- sensores integrados, con posibilidad de corrección automática (p. ej., pH, contenido de oxígeno, conductividad)
- calibración de los parámetros del proceso de medición
- registro (acceso al control y gestión con cuatro niveles: operador, tecnólogo, servicio, supervisión) con registro no eliminable de los eventos relevantes para determinar el alcance de la responsabilidad
- dokumentacja techniczna : FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
- documentación de validación IQ/OQ bajo petición
