СМЕСИТЕЛЬ-ГОМОГЕНИЗАТОР ТИП MZUTL-H 50 CCF
Мобильный смеситель в напорном исполнении, с горизонтальным гомогенизатором и напорной рубашкой нагрева-охлаждения, предназначен для производства фармацевтических средней вязкости, требующих тщательного растворения крупнозернистых твердых компонентов в первой фазе производства (например, водной) – перед гомогенизацией со второй фазой (например, жировой) – вместе с циклом термообработки и CIP-мойки.
Описание
Используя программу для формуляции пользователь может ввести любую рецептуру, а высокого качества подузлы и точность исполнения оборудования обеспечивают полную повторяемость процесса. Благодаря продуманной конструкции всего типоряда наших смесителей-гомогенизаторов (от 5 до 5000 литров, в полном соответствии принципам „scale-up”), можно быстро перенести процесс из лаборатории на производство.
Технические характеристики
Смеситель-гомогенизатор тип MZUTL дает возможность проводить технологические процессы в широком диапазоне параметров:
- полное соответствие правилам c GMP, все комплектующие элементы имеют необходимые сертификаты (FDA, A3)
- плавная регулировка скорости (до 2,5 м/сек) якорной мешалки с направляющими лопастями и скребками двустороннего действия
- плавная регулировка скорости четырехгребневого гомогенизатора до 30 м/сек
- Гомогенизатор обеспечивает гомогенизацию продукта, а открытие или закрытие отдельных клапанов на контуре by-pass и системе CIP-мойки обеспечивает работу гомогенизатора:
- наполнения смесителя сырьевыми компонентами
- гомогенизация в контуре by-pass
- выгрузка готового продукта из смесителя
- мойка смесителя и всех элементов в контакте с продуктом - система пневматического подъема крышки вместе с мешалкой
- плавная регулировка температуры продукта и рубашки
- управление величиной вакуума в емкости с автономным вакуум-насосом с функцией гистерезиса
- возможность подвода инертного газа под давлением
- опционально - наконечник для ввода порошковых компонентов под поверхность продукта
- возможность проведения стерилизации с алгоритмом Fo
- возможность проотбора во время технологического процесса
- управление соответствует рекомендациям GAMP
- выбор открытия групп клапанов, как для технологического процесса, так и для цикла CIP-мойки, благодаря использованию клапанов с пневматическими приводами
- технологические клапаны, оснащенные датчиками открытия и закрытия, позволяющие полностью контролировать процесс производства и мойки
- полная визуализация состояния процессных клапанов
- удаленный контроль за параметрами и системная диагностика в режиме on-line через ethernet
- встроенные датчики для анализа продуктов - с возможностью автоматической коррекции (например, pH, содержание кислорода, электропроводность)
- калибровка текущих параметров
- защищенный паролем доступ к управлению (оператор, технолог, сервис), архивация параметров и хода процесса в соответствии с директивами GMP GAMP Annex 11
- техническая документация: FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) и протокол Технического приема FAT (Factory Acceptance Tests)
- по требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ
