ЛАБОРАТОРНЫЙ АСЕПТИЧЕСКИЙ ПРОЦЕССНЫЙ СМЕСИТЕЛЬ ТИП MM-ZUT 10 СCF
Мобильные смесители тип MM-ZUT 10/30/50 CCF это современное, высокотехнологичное процессное оборудование для лабораторий, предназначенное для производства жидких фармацевтических продуктов умеренной вязкости в асептических условиях. Благодаря оснащению мембранными клапанами и магнитными мешалками можно полностью изолировать процесс от внешней среды.
Описание
Полная автоматика дает возможность программирования всех процедур и их повторяемость.
Технические характеристики
Преимущества лабораторного процессного смесителя в асептическом исполнении:
- полное соответствие правилам c GMP, все комплектующие элементы и узлы имеют необходимые сертификаты (FDA, A3)
- качество обработки поверхности: Ra≤0,4 µm
- плавная регулировка скорости вращения магнитной мешалки
- плавная регулировка температуры не только продукта, но и рубашки (в системе жидкого теплоносителя), позволяющая избежать термического распада чувствительных компонентов
- возможность нагрева непосредственно паром и охлаждения непосредственно захоложенной водой для ускорения теплообмена и увеличения производительности смесителя
- управление величиной избыточного давления и вакуума в емкости
- возможность подвода инертного газа под давлением
- возможность проведения стерилизации SIP с алгоритмом Fo
- возможность отбора проб в ходе технологического процесса через клапан-пробоотборник (стерилизуется паром SIP)
- управление соответствует рекомендациям GAMP
- программирование и управление группами клапанов как для процесса, так и для CIP-мойки, благодаря применению пневмоприводов мембранных клапанов
- технологические клапаны оснащены датчиками открыто/закрыто, дающими полный контроль как над производственным процессом, так и над процедурой CIP-мойки
- визуализация состояния технологических клапанов
- встроенные датчики для анализа продукта (в стерильном исполнении) с возможностью автоматической корректировки (например, рН, содержания кислорода, проводимости)
- доступ через логин/пароль к системе управления на четырех уровнях (оператор, технолог, сервис, администратор) с неустраняемой записью событий, важных для определения уровня ответственности
- компактная, мобильная конструкция смесителя обеспечивает транспортабельность и удобство обслуживания, а также подключение к док-станции
- техническая документация: FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) и протокол Технического приема FAT (Factory Acceptance Tests)
- по требованию заказчика также валидационная документация IQ/OQ
